迈威生物:迈威生物自愿披露关于9MW2821治疗宫颈癌的Ⅲ期临床研究获得CDE同意的公告

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2024-041 迈威（上海）生物科技股份有限公司 自愿披露关于 9MW2821 治疗宫颈癌 的Ⅲ期临床研究获得 CDE 同意的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 9MW2821 是迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"迈威生物" 或"公司"）自主研发的创新药，公司已经向国家药品监督管理局药品审评中心 （以下简称"CDE"）递交了关于"9MW2821 对比研究者选择的化疗治疗含铂 化疗失败的复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究"的 方案并获得同意。公司即将启动 9MW2821 治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫 颈癌的Ⅲ期临床研究。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：9MW2821 剂型：注射剂 注册分类：治疗用生物制品 1 类 适应症：宫颈癌 二、药品的其他相关情况 9MW2821 为迈威生物靶向 Nectin-4 的定点偶联 ADC 新药，为公司利用 ADC 药物开发平台开发的创新品种，通过具 ...