君实生物:君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤的III期临床研究达到主要研究终点的公告

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2023-063 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤的 III 期 临床研究达到主要研究终点的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）产品特瑞 普利单抗（商品名：拓益®，产品代号：JS001）对比达卡巴嗪一线治疗不可切除 或转移性黑色素瘤的随机、对照、多中心 III 期临床研究（以下简称"MELATORCH 研究"，NCT03430297）的主要研究终点无进展生存期（以下简称"PFS"，基 于独立影像评估）达到方案预设的优效边界。公司计划将于近期向监管部门递交 该新适应症的上市申请。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不 确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情 况公告如下。 一、药品基本情况 特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以 PD-1 为靶点的国产单抗药物， 曾荣膺国家专利领域最高奖项"中国专利金奖"，至今 ...