君实生物:君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗获得FDA批准上市的公告

美国商品名：LOQTORZI™ 申请事项：生物制品许可申请（Biologics License Application） 证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2023-070 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗获得 FDA 批准上市的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）的合作伙 伴 Coherus BioSciences, Inc.（以下简称"Coherus"）收到美国食品药品监督管理 局（以下简称"FDA"）的通知，特瑞普利单抗（美国商品名：LOQTORZI™）联 合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以 及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转 移性鼻咽癌的成人患者的生物制品许可申请（Biologics License Application，以下 简称"BLA"）已获得批准，特瑞普利单抗成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌 治疗的药物，也是 ...