君实生物:君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理的公告

一、药品相关情况 鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤，是常见的头颈部恶性肿瘤 之一。据世界卫生组织统计，2020 年鼻咽癌在全球范围内确诊的新发病例数超 过 13 万。由于原发肿瘤位置的原因，很少采用手术治疗，针对局限性癌症主要 采用放疗或放化疗结合进行治疗。 本次上市许可申请系基于 JUPITER-02（一项针对一线治疗鼻咽癌的随机、 双盲、安慰剂对照、国际多中心 III 期临床研究，NCT03581786）及 POLARIS-02 （一项针对二线及以上治疗的复发或转移性鼻咽癌的多中心、开放标签、II 期关 键注册临床研究，NCT02915432）的研究结果。 JUPITER-02 研究是鼻咽癌免疫治疗领域首个国际多中心、样本量最大的双 证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2023-074 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗上市许可申请 获得澳大利亚药品管理局受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称" ...