百济神州:百济神州有限公司自愿披露关于百泽安（替雷利珠单抗注射液）获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见的公告

A股代码：688235 A股简称：百济神州 公告编号：2024-003 港股代码：06160 港股简称：百济神州 美股代码：BGNE 百济神州有限公司 自愿披露关于百泽安®（替雷利珠单抗注射液）获欧洲 药品管理局人用药品委员会积极意见的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依 法承担法律责任。 重要内容提示： 1、欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）近日发布 其推荐百济神州有限公司（以下简称"公司"）产品百泽安®（替雷利 珠单抗注射液）获得上市许可的积极意见，建议批准其用于治疗三项 非小细胞肺癌（NSCLC）适应症：联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇 （白蛋白结合型）和卡铂用于不可手术切除或不适合含铂放化疗的局 部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗；联合培美曲 塞和铂类化疗用于 PD-L1表达≥50%且无表皮生长因子受体（EGFR）和 间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性突变、不可手术切除或不适合含铂放 化疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗； 以及单药用于治疗既往接受含铂药物治疗后的局部晚 ...