微芯生物:自愿披露关于西奥罗尼胶囊治疗胰腺癌临床试验申请获得受理的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 证券代码:688321 证券简称:微芯生物 公告编号:2024-042 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于西奥罗尼胶囊治疗胰腺癌临床试验申请获得 受理的公告 深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"公司")及全资子公司成都微 芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")签发的 境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》,西奥罗尼胶囊治疗胰腺癌临床试 验申请获得受理。 本次申请为新药临床试验申请,在临床试验申请获得受理后,自受理之日起 60 日内未收到药审中心的否定或质疑意见的,公司便可以按照提交的方案开展 临床试验。临床试验能否最终开展存在不确定性,敬请广大投资者注意防范投资 风险,谨慎决策。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 1、产品名称:西奥罗尼胶囊 受理号:CXHL2400341(5 mg)、CXHL2400342(25mg) 适应症:西奥罗尼联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗局部晚期或转移性 胰腺导管腺癌 临床阶段:I ...