微芯生物:自愿披露关于西达本胺联合R-CHOP治疗弥漫大B细胞淋巴瘤适应症获批上市的公告
证券代码:688321 证券简称:微芯生物 公告编号:2024-049 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于西达本胺联合 R-CHOP 治疗弥漫大 B 细胞淋 巴瘤适应症获批上市的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 注册分类:化学药品 2.4 类 申请事项:药品注册(境内生产) 适应症:联合 R-CHOP(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松) 用于 MYC 和 BCL2 表达阳性的既往未经治疗的弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)患 者。 近日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品 监督管理局核准签发的《药品注册证书》,西达本胺联合 R-CHOP 治疗弥漫大 B 细 胞淋巴瘤适应症获批上市,现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 1、药品名称:西达本胺片 商品名:爱谱沙®(Epidaza®) 剂型:片剂 规格:5mg 药品上市许可持有人:深圳微芯生物科技股份有限公司 药品批准文号:国药准字 H20140129 药品注册证书编号:2024S0070 ...