微芯生物:自愿披露关于西达本胺治疗结直肠癌III临床试验申请获得受理的公告

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2024-052 自愿披露关于西达本胺治疗结直肠癌 III 期临床试验申请获 得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监 督管理局药物审评中心（以下简称"国家药监局药审中心"）签发的境内生产药品 注册临床试验的《受理通知书》，西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥ 2 线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型结直肠癌 的随机、开放性、对照、多中心、Ⅲ期临床试验获得国家药监局药审中心受理。 本次申请为新药临床试验申请，在临床试验申请获得受理后，自受理之日起 60 日内未收到国家药监局药审中心的否定或质疑意见的，公司便可以按照提交 的方案开展临床试验。临床试验能否最终开展存在不确定性，敬请广大投资者注 意防范投资风险，谨慎决策。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1、产品名称：西达本胺片 受理号：CXHL2400462 适应症：西达本胺联合 ...