智翔金泰:自愿披露关于GR1802注射液启动慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症III期临床试验的公告

剂型：注射液 证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2024-022 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于GR1802注射液启动慢性鼻窦炎伴 鼻息肉适应症III期临床试验的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）就"一项 评价 GR1802 注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的有效性、安全性和免疫原性 的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床试验"的开展，完成与国家药品 监督管理局药品审评中心（CDE)EOP2（II 期临床试验结束/III 期临床试验启动 前）的会议沟通，公司将正式启动该 III 期临床试验。 一、药品基本信息 药品名称：GR1802 注射液 三、风险提示 根据国家药品注册管理相关法规，该药品完成临床试验后还需提交新药上市 申请，取得药品注册证书后才可上市销售。 创新药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产 品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素 的影响 ...