智翔金泰:自愿披露关于GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验的公告

证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2023-022 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于GR1802注射液启动中、重度特应性 皮炎适应症III期临床试验的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）就"一项 评价 GR1802 注射液在中、重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和免疫原性 的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床试验"的开展，完成与国家药品 监督管理局药品审评中心（CDE) EOP2（II 期临床试验结束/III 期临床试验启 动前）的会议沟通，公司将正式启动该 III 期临床试验。 一、药品基本信息 GR1802 注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗 IL-4Rα 单克隆抗体， 作用靶点为 IL-4Rα。GR1802 注射液能特异性结合细胞表面人 IL-4Rα，阻断 IL- 4、IL-13 与 IL-4Rα 的结合，抑制下游 STAT6 磷酸化，抑制 CD23 上调，从而抑 制由 IL-4 或 IL-1 ...