智翔金泰:自愿披露关于GR1802注射液过敏性鼻炎适应症获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2024-003 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于GR1802注射液过敏性鼻炎适应症获得 药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家 药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研产品 GR1802 注射液过敏性鼻炎适应症的临床试验申请获得批准。现将相关情况公告如下： 一、药品基本信息 药品名称：GR1802 注射液 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 受理号：CXSL2300805 适应症：过敏性鼻炎 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，GR1802 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展过敏性鼻炎的临床 试验。 二、药品其他相关情况 GR1802 注射液是公司自主研发的新型重组全人源抗白细胞介素 4-受体 α （IL-4Rα）单克隆抗体注射液，可通过选择性结合 ...