智翔金泰:自愿披露关于GR2001注射液启动III期临床试验的公告

证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2024-024 药品名称：GR2001 注射液 剂型：注射液 注册分类：治疗用生物制品 1 类 适应症：预防破伤风 二、药品其他相关情况 GR2001 注射液是一款公司自主研发的重组人源化抗破伤风毒素（tetanus toxin,TeNT）的单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品 1 类，作用靶点为 TeNT 的重链 C 端。GR2001 于 2023 年 1 月获得国家药品监督管理局的药物临床试验 批准通知书，同意开展预防破伤风适应症的临床研究。 TeNT 是一条 150kDa 的单链蛋白，经过翻译后修饰，形成由重链和轻链组 成的活性毒素。TeNT 的重链分为 2 个结构域：C 端（TeNT-Hc 或 C 片段）和 N 端（TeNT-HN 或 B 片段）。TeNT 通过运动神经元内的逆向轴突运输进入脊髓和 脑干后，进入邻近的抑制性中间神经元，对参与神经胞吐的膜蛋白产生裂解作用， 阻滞神经传递，从而导致破伤风症状。GR2001 能特异性结合破伤风神经毒素重 链 C 端，阻断其进入神经元细胞，预防破伤风。 破伤风是由破伤风梭菌引起的急性感染性、特异性、中毒性 ...