智翔金泰:自愿披露关于GR1802注射液儿童和青少年特应性皮炎适应症获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2024-025 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于GR1802注射液儿童和青少年特应性皮 炎适应症获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家 药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研产品 GR1802 注射液儿童和青少年特应性皮炎适应症的临床试验申请获得批准。现将相关情况 公告如下： 一、药品基本信息 药品名称：GR1802 注射液 适应症：儿童/青少年特应性皮炎 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，GR1802 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展儿童和青少年特应 性皮炎适应症的临床试验 二、药品其他相关情况 此前，GR1802 注射液已获得 5 个适应症的临床试验批准通知书，成人中、 重度特应性皮炎适应症、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症处于Ⅲ期临床试验阶段，慢 申请事项：境内生产药品注册临床试验 ...