智翔金泰:自愿披露关于赛立奇单抗中重度斑块状银屑病适应症获批上市的公告
证券代码:688443 证券简称:智翔金泰 公告编号:2024-026 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于赛立奇单抗中重度斑块状银屑病适应 症获批上市的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 今日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家 药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发用于治疗中重 度斑块状银屑病适应症的 1 类新药赛立奇单抗注射液(商品名:金立希®)上市。 现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:赛立奇单抗注射液 商品名:金立希® 剂型:注射液 规格:1ml:100mg(预充式注射器) 上市许可持有人:重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 药品批准文号:国药准字 S20240036 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司董事会 适应症:用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者 二、药品其他相关情况 赛立奇单抗注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗 IL-17A 单克隆抗 体,注册分类为治疗用生物制品 1 类,作用靶点为 IL-17 ...