艾力斯:上海艾力斯医药科技股份有限公司自愿披露关于甲磺酸伏美替尼片EGFR20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症纳入拟突破性治疗品种公示的公告

证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2024-001 本次纳入拟突破性治疗品种公示尚处于公示期，存在突破性治疗药物程 序公示期被提出异议的风险，此外，亦存在药品的研发周期长、审批环节多 等不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）核心产品甲磺酸伏 美替尼片（商品名"艾弗沙®️"，以下简称"伏美替尼"）近日被国家药品监督 管理局药品审评中心（以下简称"药审中心"）纳入拟突破性治疗品种公示名单， 拟定适应症为适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）20 外显子插入突变的局部 晚期或转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗，公示期为 2024 年 1 月 8 日—2024 年 1 月 15 日。现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 甲磺酸伏美替尼片 | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | | 受理号 | CXHL2300095 | | | | | 药品类型 | 化药 | | | | | 注册分类 | 2.4 | | | | | 申请日期 | 年 日 2023 | 11 | 月 ...