凯因科技:凯因科技关于自愿披露培集成干扰素α-2注射液增加适应症上市许可申请获得受理的公告

证券代码：688687 证券简称：凯因科技 公告编号：2024-048 北京凯因科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到到国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）下发的《受理通知书》，公司研发的创新 型生物制品培集成干扰素α-2注射液（商品名：派益生®）增加成人慢性乙型肝炎 新适应症的上市许可申请获得国家药监局受理。现将相关情况公告如下： 一、 药品基本情况 商品名：派益生® 通用名：培集成干扰素α-2注射液 规格：0.15mg/1.0ml/支 北京凯因科技股份有限公司 关于自愿披露培集成干扰素α-2 注射液增加适应症 上市许可申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 二、 药品相关介绍 培集成干扰素α-2注射液是经PEG修饰的重组集成干扰素，其中重组集成干 扰素是通过对十余种天然α-干扰素亚型进行序列同源性比对，遵循同源序列最 高原则分析集成获得，活性比一般α型干扰素更高，半衰期长，适合一周一次给 ...