华纳药厂:自愿披露关于药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告

1、药品名称：二甲双胍格列吡嗪片 2、剂型：片剂 证券代码：688799 证券简称：华纳药厂 公告编号：2024-041 湖南华纳大药厂股份有限公司 自愿披露关于药品通过仿制药质量和疗效一致性评 价的公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监 督管理局核准签发的关于二甲双胍格列吡嗪片的《药品补充申请批准通知书》。 现将相关情况公告如下： 一、药品基本信息 8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品 医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）和《关于仿制药质量和疗 效一致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号）的规定，经审查，本品 通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品简介 二甲双胍格列吡嗪片用于改善单独饮食和运动疗法不能充分有效控制血糖 的 2 型糖尿病。 三、对公司的影响及风险提示 3、规格：每片含盐酸二甲双胍 250mg 与格列吡嗪 2.5mg 4、注册分类：化学药品 5、受理号：CY ...