华纳药厂:自愿披露关于药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告

证券代码：688799 证券简称：华纳药厂 公告编号：2024-020 湖南华纳大药厂股份有限公司 近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监 督管理局核准签发的关于米力农注射液的《药品补充申请批准通知书》。现将相 关情况公告如下： 一、药品基本信息 （一）米力农注射液（5ml:5mg） 1、药品名称：米力农注射液 8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品 医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）、《关于仿制药质量和疗效 一致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号）和《国家药监局关于开展 化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（2020 年第 62 号） 的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 （二）米力农注射液（10ml:10mg） 自愿披露关于药品通过仿制药质量和疗效一致性评 价的公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 5、受理号：CYHB2350355 1、药品名称：米力农注射液 6、药品批准文 ...