华纳药厂:自愿披露关于ZG-002片获得药物临床试验批准通知书的公告

1、产品名称：ZG-002 片 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称"公司"）公司控股子公司 上海致根医药科技有限公司（以下简称"致根医药"）收到国家药品监督管理局 核准签发的关于 ZG-002 片的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如 下： 一、药物临床试验批准通知书基本情况 证券代码：688799 证券简称：华纳药厂 公告编号：2024-044 湖南华纳大药厂股份有限公司 自愿披露关于 ZG-002 片获得药物临床试验批准通知 书的公告 2、申请事项：境内生产药品注册临床试验 3、受理号：CXHL2400567、CXHL2400568 4、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 2024 年 6 月 4 日受理的 ZG-002 片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意 开展临床试验。 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知 书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。新药 研发是项长 ...