丽珠集团:关于注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症获批的公告

证券代码：000513、01513 证券简称：丽珠集团、丽珠医药 公告编号：2024-060 丽珠医药集团股份有限公司 关于注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症获批的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）及控股子公司上海 丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》（证书 编号：2024S02341），公司注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症"子宫内膜异位症" 获得注册批准。现将相关情况公告如下： 一、药品注册证书主要内容 药品通用名称：注射用醋酸曲普瑞林微球 英文名/拉丁名：Triptorelin Acetate Microspheres for Injection 剂型：注射剂 规格：3.75mg（按 C64H82N18O13 计） 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 2.4 类 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准增加适应症，新增适应症为"子宫内膜异位症"， 发给药品注册证书。 公告》（公告编号：2023- ...