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云南白药:关于INR101注射液获得药物临床试验批准的公告
000538YUNNAN BAIYAO(000538)2024-05-10 09:56

股票代码:000538 股票简称:云南白药 公告编号:2024-26 云南白药集团股份有限公司 关于 INR101 注射液获得药物临床试验批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 云南白药集团股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")全资子公司云 核医药(天津)有限公司(以下简称"云核医药")于近日收到国家药品监督 管理局下发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP01109), 经审查,云核医药的 INR101 注射液(以下简称"本品")临床试验申请符合 药品注册的有关要求,同意本品开展健康人及前列腺癌的临床试验。该产品基 本情况如下: 一、药品基本情况 药品名称:INR101 注射液 受理号:CXHL2400200 通知书编号:2024LP01109 剂型:注射剂 规格:40-1500MBq/mL 注册分类:化学药品 1 类 申请事项:临床试验申请 申请人:云核医药(天津)有限公司 1 / 2 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 2 月 20 日受理的 INR101 注射液临床试验申 ...