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云南白药:关于氟比洛芬凝胶贴膏获得药物临床试验批准的公告
000538YUNNAN BAIYAO(000538)2024-05-10 09:54

股票代码:000538 股票简称:云南白药 公告编号:2024-27 云南白药集团股份有限公司 关于氟比洛芬凝胶贴膏获得药物临床试验批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 受理号:CYHL2400020 通知书编号:2024LP00886 剂型:贴膏剂 规格:每贴含氟比洛芬 40mg,面积 13.6cm*10cm,含膏量 12g 云南白药集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司云南白药集团 无锡药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准 通知书》(通知书编号:2024LP00886),经审查,同意氟比洛芬凝胶贴膏(以 下简称"该产品")开展镇痛的临床试验。该产品基本情况如下: 一、药品基本情况 药品名称:氟比洛芬凝胶贴膏 申请人:云南白药集团无锡药业有限公司 注册分类:化药 4 类 申请事项:临床试验 审批结论:同意该产品开展镇痛的临床试验 二、其他相关信息 由于药物研发的特殊性,从临床试验到投产上市的周期长、投入大、环节 多,临床试验进度、结果及未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。 公司将根据研发进展情况及 ...