海南海药:关于注射用头孢唑林钠通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告

证券代码：000566 证券简称：海南海药 公告编号：2024-042 海南海药股份有限公司 关于注射用头孢唑林钠通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 海南海药股份有限公司（以下简称"公司"或"海南海药"）全资子公司海 口市制药厂有限公司（以下简称"海口市制药厂"）于近日获得国家药品监督管 理局核准签发的化学药品"注射用头孢唑林钠"的《药品补充申请批准通知书》。 现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1、药品名称：注射用头孢唑林钠 剂型：注射剂 规格：0.5g、1.0g 受理号：CYHB2350672、CYHB2350673 适应症：适用于治疗敏感细菌所致的支气管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感 染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染 及眼、耳、鼻、喉科等感染，也可作为外科手术前的预防用药。 药品上市许可持有人：海口市制药厂有限公司 审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 2、药品的其他相关情况 头孢唑林钠为第一代头孢菌素类抗生素，抗菌谱广，是目前广泛使用的抗感 染类 ...