海南海药:关于全资子公司获得枫蓼肠胃康口服液药品补充申请批件暨成为药品上市许可持有人的公告
证券代码:000566 证券简称:海南海药 公告编号:2023-073 海南海药股份有限公司 关于全资子公司获得枫蓼肠胃康口服液补充申请批件 暨成为药品上市许可持有人的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 海南海药股份有限公司(以下简称"公司"或"海南海药")全资子公司海 口市制药厂有限公司(以下简称"海口市制药厂")近日收到国家药品监督管理 局核发的枫蓼肠胃康口服液《药品补充申请批准通知书》,获批成为枫蓼肠胃康 口服液药品上市许可持有人。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:枫蓼肠胃康口服液 剂型:合剂(口服液) 规格:每支装 10ml 注册分类:中药 三、风险提示 受理号:CYZB2302375 审批结论:经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意按照 《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定,批准本品上市许可持有人由"重 庆赛诺生物药业股份有限公司"变更为"海口市制药厂有限公司",药品批准文 号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致,不 发生变更。 二、药品的其他相关情况 枫蓼肠胃康口服液 ...