Workflow
海南海药:关于控股子公司获得复方红豆杉胶囊药品补充申请批件暨成为药品上市许可持有人的公告
000566HAINAN HAIYAO(000566)2024-06-14 11:42

关于控股子公司获得复方红豆杉胶囊药品补充申请批件 暨成为药品上市许可持有人的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 海南海药股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司重庆天地药业有限 责任公司于 2024 年 6 月 13 日收到国家药品监督管理局核发的复方红豆杉胶囊 《药品补充申请批准通知书》,获批成为复方红豆杉胶囊药品上市许可持有人。 现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:复方红豆杉胶囊 证券代码:000566 证券简称:海南海药 公告编号:2024-038 海南海药股份有限公司 复方红豆杉胶囊为全国独家产品,主要用于气虚痰瘀所致的中晚期肺癌化疗 的辅助治疗,具有杀灭癌细胞及提高机体免疫功能双重功效的纯中药抗肿瘤口服 1 制剂。 三、债务偿还协议进展情况 剂型:胶囊剂 规格:每粒装 0.3g 注册分类:中药 原药品批准文号:国药准字 Z20026350 受理号:CYZB2400834 审批结论:经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意按照 《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定,批准本品上市许可持有人由"重 庆赛诺 ...