海南海药:关于氟非尼酮胶囊Ⅱ期临床试验期中分析结果的公告

证券代码：000566 证券简称：海南海药 公告编号：2024-045 海南海药股份有限公司 关于氟非尼酮胶囊Ⅱ期临床试验期中分析结果的公告 一、药品基本情况 药物名称：氟非尼酮胶囊 注册分类：化学药品第 1 类 剂型：胶囊剂 适应症：肝纤维化 临床批件号：2016L09979 肝纤维化是指肝脏慢性炎症或损伤导致肝脏内纤维结缔组织异常增生，是肝 脏对肝损伤的创伤愈合反应，也是所有慢性肝病共有的病理改变，其共同特点是 细胞外基质成分在肝组织内的过度沉积。肝纤维化是一个全球性的公共卫生问题， 肝硬化是肝纤维化的终末阶段，发病率和死亡率较高，其临床表现多种多样，因 而寻求理想的抗肝纤维化的药物，以阻断或延缓肝纤维化的进程，是肝病治疗学 的一个重要课题。临床前研究表明氟非尼酮能有效抑制肝纤维化的发展，目前临 床结果表明氟非尼酮安全性和耐受性较好。 二、药品研发情况及进展 本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 海南海药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司海口市制药厂有限 公司与中南大学联合申请的创新药氟非尼酮胶囊近日收到了独立数据监查委员 会（Indepe ...