海南海药:关于注射用头孢曲松钠通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告
证券代码:000566 证券简称:海南海药 公告编号:2024-058 海南海药股份有限公司 关于注射用头孢曲松钠通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 近日,海南海药股份有限公司(以下简称"公司"或"海南海药")全资子 公司海口市制药厂有限公司(以下简称"海口市制药厂")获得国家药品监督管 理局核准签发的化学药品"注射用头孢曲松钠"的《药品补充申请批准通知书》。 现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 1、药品名称:注射用头孢曲松钠 剂型:注射剂 规格:0.25g、0.5g、1.0g、2.0g 受理号:CYHB2350662、CYHB2350661、CYHB2350660、CYHB2350659 适应症:对本品敏感的致病菌引起的感染,如:脓毒血症;脑膜炎;播散性 莱姆病(早、晚期);腹部感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染);骨、关节、软 组织、皮肤及伤口感染;免疫机制低下患者之感染;肾脏及泌尿道感染;呼吸道 感染,尤其是肺炎、耳鼻喉感染;生殖系统感染,包括淋病;术前预防感染。 二、对公司的影响 根据国家相关政策,通过 ...