力生制药:关于药品盐酸普萘洛尔片通过仿制药一致性评价的公告
本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整,公告不 存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 一、概况 近日,天津力生制药股份有限公司(以下简称"本公司")收到国家药品监督管理局 颁发的关于盐酸普萘洛尔片(以下简称"该药品")10mg规格的《药品补充申请批准通知 书》(批件号:2023B05466),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、该药品的基本情况 证券代码:002393 证券简称:力生制药 公告编号:2023-057 天津力生制药股份有限公司 关于药品盐酸普萘洛尔片通过仿制药一致性评价的公告 1.作为二级预防,降低心肌梗死死亡率。 2.高血压(单独或与其它抗高血压药合用)。 药品名称:盐酸普萘洛尔片 注册分类:化学药品 药品生产企业:天津力生制药股份有限公司 原药品批准文号:国药准字H12020151 申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价 受理号:CYHB2050527 审批结论:通过仿制药质量和疗效一致性评价。 三、该药品的相关信息 盐酸普萘洛尔片适应症: 3.劳力型心绞痛。 4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常,特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起 心律失常。可用于洋地黄疗 ...