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力生制药:关于药品硫酸沙丁胺醇片通过仿制药一致性评价的公告
002393Lishengpharma(002393)2024-02-05 03:48

证券代码:002393 证券简称:力生制药 公告编号:2024-002 天津力生制药股份有限公司 关于药品硫酸沙丁胺醇片通过仿制药一致性评价的公告 本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整,公告不 存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 药品生产企业:天津力生制药股份有限公司 原药品批准文号:国药准字H12020235 申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价 受理号:CYHB2250701 审批结论:通过仿制药质量和疗效一致性评价。 三、该药品的相关信息 硫酸沙丁胺醇片适应症: 一、概况 近日,天津力生制药股份有限公司(以下简称"本公司")收到国家药品监督管理局 颁发的关于硫酸沙丁胺醇片(以下简称"该药品")2mg规格的《药品补充申请批准通知 书》(批件号:2024B00360),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、该药品的基本情况 药品名称:硫酸沙丁胺醇片 剂型:片剂 规格:2mg 注册分类:化学药品 2024 年 02 月 05 日 用于缓解支气管哮喘或喘息型支气管炎伴有支气管痉挛的病症。 四、对本公司的影响及风险提示 公司该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升该药品 ...