力生制药:关于药品利伐沙班片通过上市许可申请的公告

证券代码：002393 证券简称：力生制药 公告编号：2024-003 天津力生制药股份有限公司 关于药品利伐沙班片通过上市许可申请的公告 本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整，公告不 存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 一、概况 近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称"本公司"）收到国家药品监督管理局 颁发的关于利伐沙班片（以下简称"该药品"）10mg、15mg、20mg规格的《药品注册 证书》（批件编号：2024S00197、2024S00196、2024S00195），该药品通过药品上 市许可申请。 二、该药品的基本情况 药品名称：利伐沙班片 剂型：片剂 规格：10mg、15mg、20mg 注册分类：化学药品 药品生产企业：天津力生制药股份有限公司 原药品批准文号：无 申请内容：上市许可申请 审批结论：通过上市许可申请。 三、该药品的相关信息 利伐沙班片适应症： 成人 1. 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。 2. 用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初 始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中 ...