力生制药:关于药品注射用氢化可的松琥铂酸钠通过仿制药一致性评价的公告
二、该药品的基本情况 证券代码:002393 证券简称:力生制药 公告编号:2024-022 天津力生制药股份有限公司 关于药品注射用氢化可的松琥铂酸钠通过仿制药一致性评 价的公告 本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整,公告不 存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 一、概况 近日,天津力生制药股份有限公司(以下简称"本公司")收到国家药品监督管理局 颁发的关于注射用氢化可的松琥铂酸钠(以下简称"该药品")50mg(按C21H30O5计)、 0.1g(按C21H30O5计)的《药品补充申请批准通知书》(批件号:2024B01369、2024B01370), 该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价 受理号:CYHB2350090、CYHB2350091 审批结论:通过仿制药质量和疗效一致性评价。 三、该药品的相关信息 药品名称:注射用氢化可的松琥铂酸钠 剂型:注射剂 规格:50mg(按C21H30O5计)、0.1g(按C21H30O5计) 注册分类:化学药品 上市许可人:天津力生制药股份有限公司 生产企业:天津生物化学制药有限公司 原药品批准文号: ...