汉森制药:关于异烟肼片通过一致性评价的公告

关于异烟肼片通过一致性评价的公告 本公司及全体董事保证公告内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏。 湖南汉森制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的化学药品"异烟肼片"的《药品 补充申请批准通知书》（通知书编号：2023B05504），该药品通过仿制药质量和 疗效一致性评价。 证券代码：002412 证券简称：汉森制药 公告编号：2023-031 湖南汉森制药股份有限公司 具体信息如下： 药品通用名称：异烟肼片 剂型：片剂 注册分类：化学药品 规格：0.3g 原药品批准文号：国药准字 H43021628 包装规格：100 片/瓶 药品注册标准编号：YBH17712023 为保证本品和其他抗菌药物的有效性，减少耐药发生，可根据痰菌培养和药 敏结果，更改或者调整抗菌药物治疗方案。如果缺乏这种数据，则根据当地流行 病学和药敏经验结果给予治疗。 1、本品与其他抗结核药物联合，适用于对异烟肼敏感的各型结核病治疗。 2、本品可用于结核病的预防，具体见以下情况（括号内为结核杆菌皮肤测 试（PPD）标准）： ①人类免疫缺陷病毒（HIV）感染 ...