汉森制药:关于碘帕醇注射液通过一致性评价的公告

证券代码：002412 证券简称：汉森制药 公告编号：2024-014 湖南汉森制药股份有限公司 关于碘帕醇注射液通过一致性评价的公告 本公司及全体董事保证公告内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏。 湖南汉森制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理 局（以下简称"国家药监局"）核准签发的化学药品"碘帕醇注射液"的《药品补充 申请批准通知书》（通知书编号：2024B02299），该药品通过仿制药质量和疗效一致 性评价。 具体信息如下： 药品通用名称：碘帕醇注射液 剂型：注射剂 规格：100ml：30g（Ⅰ） 原药品批准文号：国药准字 H20203597 包装规格：10 瓶/盒 药品注册标准编号：YBH11142024 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械 审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工 作有关事项的公告》（2017 年第 100 号）和《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿 制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（2020 年第 62 号）的规定，经审查，本品 通过仿制药质量和疗 ...