奥赛康:关于子公司哌柏西利胶囊新规格获准上市的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"）的全资子公司江苏奥赛 康药业有限公司（以下简称"奥赛康药业"）于近日收到国家药品监督管理局（以 下简称"药监局"）下发的哌柏西利胶囊《药品补充申请批准通知书》，同意公司 哌柏西利胶囊在已有 125mg 规格基础上增加 75mg 规格、100mg 规格，并核发新 的药品批准文号。相关情况如下： 一、 药品基本情况 药品名称：哌柏西利胶囊 剂型：胶囊 规格：75mg、100mg 申请内容：本次补充申请拟在哌柏西利胶囊已有 125mg 规格基础上增加 75mg 规格、100mg 规格 注册分类：化学药品 4 类 证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2023-054 北京奥赛康药业股份有限公司 关于子公司哌柏西利胶囊新规格获准上市的公告 二、 药品的其他相关情况 哌柏西利（Palbociclib）是一种细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6 抑制剂， 适用于雌激素受体（HR）阳性和人表皮生长因子受体（HER2）阴性的绝经后晚 期乳腺癌的治疗。最初由 Pfize ...