ST天圣:关于公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价的公告
证券代码:002872 证券简称:ST 天圣 公告编号:2023-068 天圣制药集团股份有限公司 关于公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 天圣制药集团股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的关于"对乙酰氨基酚片"的《药品补充申请批准通知书》,该 药品通过仿制药质量与疗效一致性评价(以下简称"一致性评价")。现就相关 事项公告如下: | 药品名称 | 药品通用名称:对乙酰氨基酚片 | | | --- | --- | --- | | | 英文名/拉丁名:Paracetamol Tablets | | | 剂型 | 片剂 | 注册分类 化学药品 | | 规格 | 0.5g | 原药品批准文号 国药准字 H50020421 | | 包装规格 | 10 片/板,3 板/盒 | 药品注册标准编号 YBH17812023 | | 受理号 | CYHB2250620 | 通知书编号 2023B05600 | | 申请内容 | 酮 | 1.制剂处方中辅料发生变更:由预胶化淀粉、羟丙甲纤维 ...