北陆药业:关于获得钆布醇注射液《药品补充申请批准通知书》的公告

股票代码：300016 股票简称：北陆药业 公告编号：2024-030 债券代码：123082 债券简称：北陆转债 药品名称：钆布醇注射液 北京北陆药业股份有限公司 关于获得钆布醇注射液《药品补充申请批准通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，北京北陆药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监 督管理局核准签发的关于钆布醇注射液（15ml:9.0708g）《药品补充申请批准通 知书》（通知书编号：2024B01754），增加钆布醇注射液 15ml:9.0708g 的新规 格。现将有关事宜公告如下： 一、药品基本情况 剂型：注射剂 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本 品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意本品在原批准 7.5ml：4.5354g 规格基础上增加 15ml：9.0708g 规格，核发药品批准文号。 二、药品相关信息 规格：15ml:9.0708g 注册分类：化学药品 原药品批准文号：国药准字 H20223177 包装规格：1 瓶/盒，5 瓶/盒，10 瓶/盒，30 瓶/盒 药品 ...