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北陆药业:关于钆特酸葡胺化学原料药获批上市的公告
300016Beilu Pharma(300016)2024-07-01 09:22

债券代码:123082 债券简称:北陆转债 股票代码:300016 股票简称:北陆药业 公告编号:2024-042 北京北陆药业股份有限公司 关于钆特酸葡胺化学原料药获批上市的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,北京北陆药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监 督管理局核准签发的钆特酸葡胺化学原料药上市申请批准通知书。现将相关情 况公告如下: 一、药品的基本情况 化学原料药通用名称:钆特酸葡胺 英文名/拉丁名:Gadoteric Acid Meglumine 化学原料药注册标准编号:YBY67342024 有效期:24 个月 包装规格:15kg/桶 1 生产企业地址:河北省沧州市临港经济技术开发区西区北京医药产业园经 六路纬二路 登记号:Y20220001195 受理号:CYHS2360108 通知书编号:2024YS00624 通知书有效期:至 2029 年 6 月 27 日 二、药品相关信息 钆特酸葡胺化学原料药可用于生产钆特酸葡胺注射液,钆特酸葡胺注射 液是一种用于磁共振成像(MRI)的静脉注射造影剂,最早于 1989 ...