华仁药业:关于全资子公司腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%）取得药品补充申请批准通知书的公告

证券代码：300110 证券简称：华仁药业 公告编号：2024-028 华仁药业股份有限公司 关于全资子公司腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%）取得药品补 充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，华仁药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司华仁药业（日 照）有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的"腹膜透析液（乳酸盐 -G4.25%）"的《药品补充申请批准通知书》，具体情况公告如下： 一、药品基本情况 1．药品名称 药品通用名称：腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%） 英文名/拉丁名：Peritoneal Dialysis Solution（Lactate-G4.25%） 2．剂型：注射剂 3．注册分类：化学药品 4．规格：2000ml（含 4.25%葡萄糖） 5．包装规格：6 袋/箱 9．审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药 品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）、《关于仿制药质量 和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号）和《国家药监局 关于开展化学 ...