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华仁药业:关于全资子公司盐酸罂粟碱原料药获得上市申请批准通知书的公告

证券代码:300110 证券简称:华仁药业 公告编号:2024-050 华仁药业股份有限公司 关于全资子公司盐酸罂粟碱原料药获得上市申请批准通知书 的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,华仁药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司安徽恒星制药有 限公司(以下简称"安徽恒星制药")收到国家药品监督管理局核准签发的"盐酸罂 粟碱原料药"《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS00938)。 现将相关情况公告如下: 一、原料药登记信息 1.通用名称:盐酸罂粟碱 2.英文名/拉丁名:Papaverine Hydrochloride 3.化学原料药注册标准编号:YBY71132024 4.包装规格:5kg/袋 5.申请事项:境内生产化学原料药上市申请 6.审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本 品符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 7.生产企业 名称∶安徽恒星制药有限公司 地址∶合肥市包河工业区纬五路 15 号 二、药品的其他情况 盐酸罂粟碱适用于治疗脑、心及外 ...