仟源医药:关于公司盐酸舍曲林片通过仿制药一致性评价的公告
证券代码:300254 证券简称:仟源医药 公告编号:2023-071 山西仟源医药集团股份有限公司 关于公司盐酸舍曲林片通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 山西仟源医药集团股份有限公司(以下简称"公司")近日收到了国家药品 监督管理局核准签发的"盐酸舍曲林片"的《药品补充申请批准通知书》,该药 品已通过仿制药质量与疗效一致性评价,现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品通用名称:盐酸舍曲林片 药品标准:YBH13312023 原药品批准文号:国药准字H20060316 英文名/拉丁名:Sertraline Hydrochloride Tablets 剂型:片剂 注册分类:化学药品 规格:50mg 公司盐酸舍曲林片用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂 史的抑郁症;也用于治疗强迫症。该品种现已列入国家医保目录。目前包括公司 在内已有5家企业通过仿制药质量和疗效一致性评价。 三、对公司的影响及风险提示 根据国家相关政策,通过仿制药质量与疗效一致性评价的药品品种,在药 品招标、医保支付层面等方面获得一定支持 ...