我武生物:关于获得屋尘螨膜剂临床试验申请受理通知书的公告
证券代码:300357 证券简称:我武生物 公告编号:2024-025 号 浙江我武生物科技股份有限公司 关于获得屋尘螨膜剂临床试验申请受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 日前,浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称"公司")获得国家药品 监督管理局发出的《受理通知书》,由公司提交的"屋尘螨膜剂"(以下简称"本 品")药物临床试验申请已获得正式受理。现将有关内容公告如下: 一、基本情况 注册分类:治疗用生物制品1类 申请事项:境内生产药品注册临床试验 剂型:膜剂 适应症:作为特异性免疫治疗方式,用于尘螨致敏相关的变应性鼻炎(伴或 不伴过敏性结膜炎、过敏性哮喘)的成人患者。 药品注册申请人:浙江我武生物科技股份有限公司 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以 受理。 二、后续流程 根据《药品注册管理办法》的规定,国家药品监督管理局药品审评中心(以 下简称"药品审评中心")将对已受理的药物临床试验申请进行审评,对药物临 床试验申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意开展,并通过药品审评中心 网站通知申请人审 ...