博济医药:关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

博济医药科技股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，博济医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司杏林中 医药科技（广州）有限公司（以下简称"杏林中医药"）申报的"CRA(原料)" 及"CRA 片（制剂）"获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准 通知书》。现将相关情况公告如下： 一、 药物基本情况 1、通知书编号：2024LP01816、2024LP01815 证券代码：300404 证券简称：博济医药 公告编号：2024-081 3、申请人：杏林中医药科技（广州）有限公司 4、适应症：慢性心力衰竭 5、注册分类：中药 1.2 类 二、 药物其他情况 CRA 是从单一药材中提取、纯化得到的单体化合物，经过试验研究证明， 对慢性心力衰竭疗效确切。该药物属于中药 1.2 类创新药，目前国内外尚无该类 药品获批上市，亦无相关销售数据。 根据我国药品注册相关法律法规要求，公司在取得药物临床批准后，须按照 批件内容进行研究工作并经国家药品监督管理局审批通过后方可上市。 三、 对公 ...