万孚生物:关于公司新型冠状病毒家庭检测（OTC）产品获得美国FDA上市前通知的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称"万孚生物"或"公司"）近日 收到 U.S. Food & Drug Administration（美国食品药品监督管理局，以下简称 "FDA"）通知，万孚生物的新型冠状病毒家庭检测试剂盒（OTC 版）Wondfo 2019- nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)收到美国 FDA 510(K)上市前通知，具体 信息如下： | 名称 | | 510（K）编 | 获批日期 | | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 号 | | | | | Wondfo | 2019-nCoV | | 2024 年 | 9 | 该产品主要用于体外快速、定性检测人体前鼻拭 | | Antigen Test (Lateral | | K241317 | 月 30 | 日 | 子样本中的新型冠状病毒（SARS-COV-2）。 | | Flow Method) | | | | | | | 证券代码： ...