兴齐眼药:关于环孢素滴眼液（Ⅱ）上市后临床试验首例受试者入组的公告

证券代码：300573 证券简称：兴齐眼药 公告编号：2023-042 沈阳兴齐眼药股份有限公司 关于环孢素滴眼液（Ⅱ）上市后临床试验首例受试者入组的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称"公司"）产品环孢素滴眼液（Ⅱ） 于近日在厦门大学附属厦门眼科中心完成了"环孢素滴眼液（Ⅱ）治疗干眼的安 全性和有效性多中心临床研究"的首例受试者入组，正式进入Ⅳ期临床试验。现 将有关内容公告如下： 一、基本情况 药物名称：环孢素滴眼液（Ⅱ） 商品名称：兹润® 注册分类：化学药品 3 类 临床试验分期：上市后临床试验 研究方法：多中心、开放性临床试验 申办方：沈阳兴齐眼药股份有限公司 二、同类药品的情况 公司环孢素滴眼液（Ⅱ）已获得《药品注册证书》（国药准字 H20203239）， 截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，公司环孢素滴眼液（Ⅱ） 是国内唯一获得批准上市治疗干眼的环孢素眼用制剂。 三、对公司的影响 公司 0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）已于 2020 年 6 月获批上市，2021 年 12 月 3 日被纳入国 ...