康泰生物:关于四价流感病毒裂解疫苗（6-35月龄人群）获得药物临床试验批准通知书的公告

| 证券代码：300601 | 证券简称：康泰生物 | 公告编号：2024-063 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123119 | 债券简称：康泰转 2 | | 深圳康泰生物制品股份有限公司 关于四价流感病毒裂解疫苗（6-35 月龄人群）获得药物临床试 验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）研发的四价流感病毒 裂解疫苗（6-35 月龄人群）近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试 验批准通知书》，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管 理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意本品进行临床 试验。现将相关情况公告如下： 公司将根据药物临床试验批准通知书的要求，尽快开展相关临床试验工作。 该文件有效期为获得批准之日起 3 年，3 年内未有受试者签署知情同意书的，通 知书自行失效。 公司四价流感病毒裂解疫苗（3 岁及以上人群）目前处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验 阶段。本次公司四价流感病毒裂解疫苗新增 6-35 月龄人群获得临床试验批准 ...