康泰生物:关于公司四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)临床试验申请获得受理的公告
| 证券代码:300601 | 证券简称:康泰生物 | 公告编号:2024-061 | | --- | --- | --- | | 债券代码:123119 | 债券简称:康泰转 2 | | 深圳康泰生物制品股份有限公司 关于公司四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞) 临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称"公司")今日收到国家药品监 督管理局签发的受理通知书,同意受理公司和兰州百灵生物技术有限公司研发的 四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)的临床试验申请,现将相关情况公告如下: 一、受理通知书主要内容 产品名称:四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞) 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申请人:深圳康泰生物制品股份有限公司、兰州百灵生物技术有限公司 受理号:CXSL2400449 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以 受理。自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,公司可以按照 提交的方案开展临床试验。 二、产品的基本情况 本次申请临床试验获得受 ...