康泰生物:关于公司四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）获得药物临床试验批准通知书的公告

| | | 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）和兰州百灵生物技术 有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）近日获得国家药品监督管理 局出具的《药物临床试验批准通知书》，根据《中华人民共和国药品管理法》《中 华人民共和国疫苗管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求， 同意本品进行临床试验。现将相关情况公告如下： 一、药物主要信息 | 四价流感病毒裂解疫苗 | 注射剂 | 0.5ml/支 | 预防用生物制 | 2024LP02258 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 （MDCK 细胞） | 剂型 | 规格 | 注册分类 品第 2.2 类 | 通知书编号 | 证券代码：300601 证券简称：康泰生物 公告编号：2024-074 深圳康泰生物制品股份有限公司 关于公司四价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞） 获得药物临床试验批准通知书的公告 公司将根据药物临床试验批准通知书的要求，尽快开展相关临床试验工作。 该文件有效期为获得批准之日起 3 ...