天宇股份:关于公司全资子公司通过美国FDA现场检查的公告

证券代码：300702 证券简称：天宇股份 公告编号：2023-062 浙江天宇药业股份有限公司 关于公司全资子公司通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江天宇药业股份有限公司（以下简称"公司"）子公司临海天宇药业有限 公司（以下简称"临海天宇"）于 2023 年 9 月 11 日至 9 月 15 日期间接受了美 国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的 CGMP（即现行药品生产质量管 理规范）现场检查。近日，公司收到了 FDA 签发的现场检查报告（EIR），此次 检查以 VAI（自愿行动项）的结果顺利通过本次现场检查。现将本次 FDA 现场 检查的具体情况公告如下： 一、FDA 现场检查的相关信息 （一）公司名称：临海天宇药业有限公司 （二）公司地址：浙江省台州市临海市头门港经济开发区东海第五大道 15 号 （三）检查事由：（无预先通知的）有因检查 （四）检查范围：目前公司 GMP 质量体系运行和上次 FDA 检查整改跟踪 二、对公司的影响 本次公司收到 FDA 现场检查报 ...