天宇股份:关于公司全资子公司通过美国FDA现场检查的公告

证券代码：300702 证券简称：天宇股份 公告编号：2023-068 浙江天宇药业股份有限公司 关于公司全资子公司通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江天宇药业股份有限公司（以下简称"公司"）子公司浙江京圣药业有限 公司（以下简称"京圣药业"）于 2023 年 8 月 16 日至 8 月 22 日期间接受了美 国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的 CGMP（即现行药品生产质量管 理规范）现场检查。近日，京圣药业收到了 FDA 签发的现场检查报告（EIR）， 确认本次检查已完成并通过现场检查。现将本次 FDA 现场检查的具体情况公告 如下： （二）公司地址：浙江省台州市临海市台州湾经济技术开发区东海第五大道 27 号 （三）检查事由：批准前检查 （四）检查结果：零缺陷通过 二、对公司的影响 一、FDA 现场检查的相关信息 （一）公司名称：浙江京圣药业有限公司 特此公告。 浙江天宇药业股份有限公司董事会 二〇二三年十一月二十二日 2 / 2 本次是京圣药业首次接受并通过 ...