天宇股份:关于公司子公司原料药通过CDE审批的公告

浙江天宇药业股份有限公司 关于公司子公司原料药通过 CDE 审批的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江天宇药业股份有限公司（以下简称"公司"）子公司浙江京圣药业有限 公司（以下简称"京圣药业"）甲磺酸阿帕替尼原料药于近日通过国家药品监督 管理局药品审评中心（以下简称"CDE"）技术审评。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：甲磺酸阿帕替尼 剂型：原料药 注册分类：化学药品 4 类 原料药登记号：Y20210001228 与制剂共同审评审批结果：A 二、药品的其他相关情况 甲磺酸阿帕替尼是一种小分子血管内皮细胞生长因子受体 2（VEGFR-2）酪 氨酸激酶抑制剂，可抑制肿瘤血管生成。适用于既往至少接受过 2 种系统化疗后 进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。 证券代码：300702 证券简称：天宇股份 公告编号：2023-070 京圣药业于 2022 年 1 月向 CDE 递交了甲磺酸阿帕替尼原料药的药品注册 申请并获得受理。甲磺酸阿帕替尼原料药现已通过 CDE 审评审批，尚须取 ...